
科研实验室
- 分类:科研领域
- 发布时间:2019-10-31 00:00:00
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概要:
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安全的培养环境;高效的培养体系;专业的技术团队;严格的质量把控,致力于细胞产品的制备与研发。
依据中国《干细胞通用要求》《细胞库质量管理规范》《医药工业洁净厂房设计规范》设计建造,环境指标符合国家《药品生产质量管理规范(2010修订)》无菌制剂标准要求。建设了符合新欧盟标准的GMP级细胞生产车间,层流净化能够达到整体B级局部A级。
全程自动化调控并实时监控,电力配送系统、医药级别纯水系统、四通道人物双分流,为干细胞生产过程,提供了高标准的环境保障。细胞培养体系均采用无血清、无动物源成分的临床级培养基,确保每一份细胞无异源成分,无排异反应,安全有效。
研发中心实验室划分为干细胞实验区、分子生物学实验区、蛋白质学实验区等几个功能区,内设样本接受室,分离室、原代培养室、扩增培养室、制剂室、配液室、质控室、程序降温室、储存库等相关功能室。
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